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गाम्बिया में मौत से जुड़े सीरप के निर्माण में खामियाँ: हरियाणा
गाम्बिया में 66 बच्चों की मौत से जुड़े भारतीय कफ सीरप के निर्माण में कई खामियाँ सामने आई हैं। हरियाणा खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने इसको लेकर अलर्ट किया है। गाम्बिया में बच्चों की मौत के बाद विश्व स्वास्थ्य संगठन यानी डब्ल्यूएचओ द्वारा भारतीय फार्मा कंपनी मेडेन फार्मास्युटिकल्स को लेकर आगाह किया था। इसी के बाद हरियाणा सरकार के ड्रग्स अधिकारियों ने कंपनी की दवा के निर्माण को लेकर पड़ताल की है। अधिकारियों ने नियमों के उल्लंघन किए जाने को लेकर नोटिस जारी किया है।
राज्य दवा नियंत्रक ने मेडेन फार्मास्यूटिकल्स को कारण बताओ नोटिस में पूछा है कि उसका विनिर्माण लाइसेंस रद्द क्यों न कर दिया जाए? कंपनी को 14 अक्टूबर तक कारण बताओ नोटिस का जवाब देना है।
अधिकारियों ने उल्लंघन के 12 बिंदुओं को विस्तृत रूप से ज़िक्र किया है। एनडीटीवी की रिपोर्ट के अनुसार अधिकारियों ने सोनीपत में निर्माण सुविधा के निरीक्षण के दौरान ये खामियाँ पाई हैं। रिपोर्ट में कहा गया है कि लॉग बुक लापता हो गया है। मेडेन फार्मास्युटिकल्स विवादास्पद कफ सीरप के निर्माण और परीक्षण के संबंध में उपकरणों की लॉग बुक दिखाने में विफल रही।
रिपोर्ट के अनुसार दवा के निर्माण में इस्तेमाल किए गए प्रोपलीन ग्लाइकॉल, सोर्बिटोल सॉल्यूशन और सोडियम मिथाइलपरबेन के बैच नंबर का उल्लेख नहीं किया गया था। मेडेन फार्मास्युटिकल्स ने चार कफ सीरप के लिए प्रक्रिया का सत्यापन और विश्लेषणात्मक विधि का सत्यापन नहीं किया है।
बता दें कि भारत के स्वास्थ्य मंत्रालय ने पिछले हफ़्ते कहा था कि जिस कफ सीरप से गाम्बिया में बच्चों की मौत हुई है उसको केवल निर्यात के लिए बनाया गया था और उसे भारत में नहीं बेचा गया। इस मामले में भारत सरकार ने भी उस कफ सीरप के मामले की जाँच के आदेश दिए थे।
भारत में जाँच के आदेश के बाद हरियाणा सरकार ने उसी दौरान सोनीपत स्थित एक फर्म द्वारा निर्मित चार कफ सीरप के नमूने जांच के लिए कोलकाता में केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला को भेज दिए थे।
डब्ल्यूएचओ के महानिदेशक टेड्रोस अदनोम घेब्येयियस ने पिछले हफ़्ते बुधवार को संवाददाताओं से कहा था कि यूएन एजेंसी भारत के दवा नियामक और दवा निर्माता के साथ उन मौतों की जाँच कर रही है। रिपोर्टों में कहा गया कि गुर्दे को हुए नुक़सान के बाद वे मौतें हुई हैं।
स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय के सूत्रों के मुताबिक, डब्ल्यूएचओ की ओर से ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया को बीती 29 सितंबर को इन कफ सीरप को लेकर अलर्ट भेजा गया था। इसके बाद सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गेनाइजेशन ने इस मामले में जांच शुरू की।
भारत मेडेन फार्मास्यूटिकल्स द्वारा उत्पादित कफ सीरप के नमूनों का परीक्षण कर रहा है। एनडीटीवी की रिपोर्ट के अनुसार डब्ल्यूएचओ ने कहा कि मेडेन कफ सीरप के प्रयोगशाला विश्लेषण ने डायथिलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल की 'अस्वीकार्य' मात्रा की पुष्टि की थी, जो विषाक्त हो सकती है और इससे गुर्दे को गंभीर नुक़सान हो सकता है।
डब्ल्यूएचओ की ओर से 23 सैंपल की जांच की गई और इनमें से 4 सैंपल में डायथाइलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल होने की बात सामने आई है। ये पदार्थ इंसानों के लिए जहरीले होते हैं और बेहद नुकसानदेह भी साबित हो सकते हैं। इनके जहरीले असर से पेट में दर्द, उल्टी, दस्त, पेशाब ना हो पाना, सिर दर्द, दिमाग का घूमना और किडनी को नुकसान पहुंचना भी शामिल है और इससे मौत भी हो सकती है। डब्ल्यूएचओ ने कहा है कि जब तक इनकी किसी सक्षम प्राधिकरण से जांच नहीं की जाती, इन उत्पादों को पूरी तरह असुरक्षित समझा जाना चाहिए।